Spécialiste des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques UNIVGA

Le Spécialiste des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques UNIVGA est un professionnel clé dans l’industrie pharmaceutique, chargé de garantir la conformité des produits pharmaceutiques aux réglementations locales et internationales. Ce rôle exige une connaissance approfondie des lois et directives régissant le développement, la fabrication, la commercialisation et la distribution des médicaments.

Le spécialiste est responsable de la préparation, de la soumission et du suivi des dossiers d’enregistrement auprès des autorités de santé, assurant que tous les documents requis sont complets et conformes aux exigences réglementaires. Il collabore étroitement avec les équipes de recherche et développement, de production, de qualité et de marketing pour s’assurer que les produits répondent aux normes de sécurité, d’efficacité et de qualité.

En outre, le spécialiste des affaires réglementaires doit surveiller les changements dans les législations et conseiller l’entreprise sur les implications potentielles pour les produits existants et futurs. Il joue un rôle crucial dans la gestion des risques réglementaires et dans la stratégie d’accès au marché, contribuant ainsi à la réussite commerciale de l’entreprise.

Ce poste requiert généralement un diplôme en sciences pharmaceutiques, en chimie ou dans un domaine connexe, ainsi qu’une expérience significative dans le secteur des affaires réglementaires. Des compétences en communication, en gestion de projet et une attention méticuleuse aux détails sont également essentielles pour réussir dans ce rôle.